本期文章我們來說說醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

醫(yī)療器械屬于特種設(shè)備行業(yè)，除營業(yè)執(zhí)照、銷售許可證外，還需要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行銷售行為。如果對外生產(chǎn)銷售，還需要提供外文版的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。很多企業(yè)是生產(chǎn)銷售一體的，因此需要有生產(chǎn)和銷售許可證雙證。

在翻譯醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時，最重要的就是把經(jīng)營范圍翻譯準(zhǔn)確，有些是特殊新型材料或器械，都還沒有約定俗成的翻譯法，特別是客戶自己命名的產(chǎn)品，翻譯時還需要和客戶經(jīng)常保持溝通，甚至登錄國外網(wǎng)站上看外國人是怎么描述該類產(chǎn)品的。

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